3月21日，在厦门举办的二十三届检验医学暨输仪器试剂博览会（CACLP）上，东生物及旗下子公司杭州丹威生物科技有限公司拉萨防火门胶，与罗氏诊断正式宣布再续战略作新篇章，双将聚焦呼吸道感染诊断域，联造创新检测解决案，这也是本土IVD企业与巨头化协同的又重要举措。
据悉，本次双作的核心在于开发个基于罗氏全新代全自动PCR核酸扩增检测系统（cobas® 5800）的呼吸道四联检核酸检测IVD产品。cobas® 5800系统已获得国药品监督管理局三类医疗器械注册证，具备全流程自动化、通量的优势，可实现从样本处理到结果解读的衔接，堪称“罗氏诊断在分子诊断域的集大成之作”。此次作产品涵盖甲流、乙流、胞病毒、肺支原体四种核心病原体，契临床对呼吸道检测多重联检、自动化的需求。
双采用“本土研发生产+商业化运营”的作模式，东生物将发挥在产品研发、注册生产、物料供应等面的本土优势，罗氏诊断则提供先的平台技术与市场网络资源，实现资源互补、协同发力。
对于此次作，东生物总经理良表示，此次作是本土研发能力与先技术平台的度融，将成为本土企业与IVD企业化作的典范，助力医疗健康事业质量发展。罗氏诊断总裁沈宝璐则指出拉萨防火门胶，作彰显了罗氏耕本土化创新的决心，通过“检测指疗”，万能胶厂家将为患者提供、的医疗服务。
近年来，呼吸道感染发病率持续位运行，多种病原体交替流行给临床诊疗带来挑战，诊疗模式正从“经验用药”向“检测指疗”转型，、快速的核酸检测成为破解诊疗难题的核心抓手。东生物凭借多年在分子诊断域的技术积累，此次与罗氏诊断强强联，将为临床提供可同步识别多种病原体的检测案，助力实现感染初期的分流与科学干预。
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作为曾与西门子在新冠试剂域达成作的本土IVD企业，东生物近年来在呼吸道检测域持续耕，目前在呼吸道域已累计取得十余项欧盟CE IVDR注册、多项美国FDA注册及十余项NMPA注册，检测范围覆盖十余种病原体，成为国内呼吸道检测产品获全球认证数量多的企业之。
此次与全球体外诊断龙头罗氏诊断的作，既是东生物化本土创新、拓展作的重要步，也将借助罗氏的平台优势，进步拓展全场景的呼吸道联检规试剂市场。（文夕）
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